时间: 2025-08-09 11:51:55 | 作者: 多元酸
医疗器械工作正处于加快速度进行开展的黄金时期，质量体系工程师在其间扮演着逐渐重要的人物。
· 工作开展的新趋势与岗位价值：跟着全球对医疗器械质量和安全的重视度逐渐的提高，法规标准也在继续更新完善。质量体系工程师作为保证企业合规运营的中心力气，不只要保证企业契合当下法规，还要具有前瞻性思想，为企业应对未来法规改变准备好。他们的作业关于提高企业产品质量、增强世界竞争力至关重要。
· 岗位要求与责任拓宽：未来的质量体系工程师需求具有更全面的常识和技能，不只要通晓法规，还要了解工作最新技能和办理理念。主要责任除了保护现有 QMS，还将参加拟定契合未来趋势的质量办理战略，推进企业质量办理的创新和晋级。
· 工作开展前途：从工作开展来看，未来你将有时机参加到全球顶尖的医疗器械企业的质量体系建设中，成为工作的领军人物。能够晋升为企业的高层办理者，拟定战略方向；也能成为工作闻名专家，为工作开展奉献才智，在世界舞台上发挥影响力。
1）医疗器械监督办理概述（我国医疗器械监管概述、世界医疗器械监管概述、医疗器械界说、医疗器械分类、医疗器械质量办理体系、医疗器械认证及契合性评价、医疗器械上市后监督）
2）中心课程（ISO 13485:2016标准训练系列课、FDA QSR820质量体系法规系列课、我国医疗器械出产质量办理标准要求网络训练）
香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研讨出工业导师，广东省医疗器械注册答应专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技能性交易办法研讨评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长
本工程师课程由IAMDR世界医疗器械合规联盟作为战略协作，供给专业方面技能支持
威望双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技能办理研讨所联合颁布，是求职和工作开展的有力背书。（有效期3年）
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