时间: 2025-08-07 06:14:31 | 作者: 多元酸
作为科创板“第五套标准”重启之后第二家通过上市委审议的企业，7月25日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）向证监会递交了注册申请。据悉，审议会议现场，委员对北芯生命首个问询事项，便是要求其结合FFR和IVUS商品市场空间、竞争格局，说明公司核心产品的竞争力，以及经营业绩的可持续性。
招股说明书显示，北芯生命主要是做心血管介入医疗器械的研发、生产和销售，公司超九成收入集中于血管内超声系统（以下简称“IVUS”）和血流储备分数系统（以下简称“FFR ”）两大产品，然而，只有IVUS出售的收益呈大幅度增长之势，FFR最近两年已是连续下降，别的产品如单腔微导管、双腔微导管、延长导管等商业化进程更是缓慢，出售的收益始终较低。
同时，公司各项费用开支较高。一方面，因实控人大量授予以其为首的管理层股权激励而产生较高股份支付，导致管理费用处于较高水平，另一方面，在销售模式以经销为主，由经销商承担主要市场推广职能的情况下，公司销售费用竟然逐年增长，从2022年的0.76亿元升高至2024年的1.10亿元。而在营销推广过程中，下游三家疑似主要为北芯生命提供服务的推广服务商，为公司商业化进展中是不是真的存在商业贿赂再添阴霾。
2020年，北芯生命首款产品FFR获批上市后便快速商业化落地，2020-2024年出售的收益分别为158.76万元、5162.24万元、8058.47万元、7914.58万元、7745.84万元。不过，2022年既是过去5年销售额之最，也是分水岭，此前是飞速增长，此后是逐年小幅下滑，原因即是同类竞品获批上市。
截止2025年7月11日，直接测量FFR产品，国产厂家主要为北芯生命、乐普医疗（2022年获批上市），进口厂家有雅培、波士顿科学和飞利浦等。另外，北芯生命的FFR产品还面临基于影像的FFR的竞争，国产厂家博动医疗、脉流科技、润迈德的基于影像的FFR产品均已获批上市。意味着，北芯生命FFR产品的先发优势几乎荡然无存。
2022年，北芯生命另一款核心产品IVUS系统被国家药监局批准上市，2022-2024年销售收入分别是935.51万元、9708.59万元、2.17亿元。公司最近两年营业收入之所以能翻倍增长，就是得益于该产品。
从市场竞争格局来看，目前国内IVUS市场有10个已获批产品和1个临床研究阶段产品。并且，除远大医药的Novasight Hybrid Catheter、微创踪影Outsight®（离见 ®）一次性使用血管内超声诊断导管、英美达一次性使用血管内成像导管Innereye外，所有实现商业化的IVUS产品均进入医保目录，部分产品更进一步被纳入集采范围。
需要注意的是，与FFR目前市场竞争格局类似，北芯生命IVUS不仅需要面对来自竞争对手同类IVUS产品的市场竞争，还需面对其他腔内影像学技术（如OCT、IVUS+OCT）的直接竞争。
据悉，波士顿科学和飞利浦的IVUS产品已在市场销售多年且市场接受度较高，国产厂家恒宇医疗、开立医疗、全景恒升、远大医药和博动医疗等的IVUS、IVUS+OCT 及 OCT 产品均已陆续获批上市。
目前，创新心血管介入医疗器械行业处于快速发展中，新技术快速迭代、竞争加剧以及频繁变动的价格调控政策都将对北芯生命经营业绩有较大影响。
北芯生命现下两款主营产品虽然具备较高技术壁垒，但同类产品和其他技术路径竞品已是越来越多，IVUS系统会否重复FFR系统命运——出售的收益高速增长后陷入停滞，仍需进一步观察。
2022年、2023年及2024年（以下简称“报告期”），北芯生命营业收入分别是0.92亿元、1.84亿元、3.17亿元，扣非归母净利润分别为-1.79亿元、-1.64亿元、-0.63亿元。
最新版招股说明书显示，2025年1-6 月，公司扣非归母净利润预计录得3400万-4200万，实现扭亏为盈。不过，截至2024年12月31日，公司累计未弥补亏损仍高达7.36亿元，何时能抹平亏损以及用现金分红回馈股东，仍难以预测。
对于2024年未能逆转亏损，北芯生命解释称，主要原因是报告期内核心产品FFR系统、IVUS系统尚处于商业化早期，收入呈现快速增长趋势但规模较小，尚不足以覆盖公司日常经营成本及各项费用开支。
企业的日常经营成本主要是购买原材料及支付员工工资，各项费用开支是指哪些呢？
据招股说明书披露，北芯生命各年度研发费用、销售费用、管理费用、财务费用之和分别为4.00亿元、3.22亿元和2.81亿元，呈不断下降趋势。但是，除去几乎可忽略不计的财务费用，前三项费用的费率远高于同行业可比公司平均值。
报告期各期，北芯生命研发费用分别为1.32亿元、1.31亿元和1.01亿元，占收入的比重分别为142.73%、71.43%和32.04%，同行业可比公司的研发费用率均值分别为37.69%、25.97%、18.44%。大量投入研发经费，推动在研产品尽快上市是无可厚非之举，如果说北芯生命研发费率高于同行有一定合理性，那么公司超高的管理费用又该如何释疑呢？
报告期各期，北芯生命管理费用支出分别为20587.12万元、8778.94万元和6970.38 万元，占营业收入的比例分别为222.68%、47.72%和22.02%，同行业可比公司管理费用率平均值分别为23.18%、14.16%、11.87%。为何北芯生命管理费用如此之高，甚至2022年超出研发费用7千多万？
不容忽视的是，因实施股权激励计划，北芯生命各年度均产生较大金额的股份支付费用，2021-2024年分别为3.21亿元、1.49亿元、6185.95万元和3937.16万元。
与大众印象中实施股权激励主要是为了留住公司核心人才不同，北芯生命主要股权激励对象并非是研发人员，而是管理人员。
2021年和2022年，北芯生命对研发人员进行股权激励产生的股份支付费用仅有 1213.91万元、1414.65万元，而同期对管理层进行股权激励，分摊到管理费用的股份支付费用却高达3.06亿元、1.33亿元之巨，这也是为何2022年管理费用超出研发费用7千多万元的主要原因。而一众管理层，实际控制人宋亮是最大的受益者。
例如2021年7月9日，宋亮以80815元的价格一次性认购公司新增的80815股股份，也就是每股价值1元，而该时点公司每股公允价值为1176.34元。
北芯生命声称，2021年、2022年，公司对部分管理层进行了股权激励，使得一次性计入管理费用的股份支付费用较高。但再往前追溯时，公司对其进行的股权激励同样不少（上图），可谓是“亏了谁，也不能亏了自己”。
上市委会议现场，委员们问询的第二个问题，就是要求北芯生命说明经销模式的必要性和合理性，以及公司经销商出售的收益确认是否符合企业会计准则规定。
招股说明书显示，销售模式上，北芯生命以经销模式为主，直销及配送为辅。报告期内，经销收入占比分别为98.53%、98.57%、98.73%（下图），公司前五大客户也均是经销商。
经销模式下，经销商需要承担市场推广职能，北芯生命的经销商筛选标准中就提到了会参考“经销商的区位优势与渠道资源、学术推广经验及渠道覆盖情况等因素”甄选经销商。
但是在98%以上收入由经销商贡献，经销商承担主要推广职能的情况下，北芯生命的销售费用竟然有增无减，甚至屡屡破亿。
报告期内，北芯生命销售费用分别为0.76亿元、1.03亿元和1.10亿元，占据营业收入的占比分别是82.08%、55.98%和34.61%，远高于同行业可比公司26.04%、23.25%、20.92%的销售费用率平均值。
营销推广对公司的发展而言是必不可少的，但对于医药和医疗器械行业，在宣传推广过程中往往藏匿着“好处费”、“感谢费”等商业贿赂情况。因此，医药企业IPO审核过程中，销售费用会被监管着重关注，过往不乏因解释不清“学术推广费”、“会议费”、“业务招待费”等营销类费用的真实性、准确性、完整性而折戟的医药拟上市公司。
从实际金额看，北芯生命销售费用并不低，2024年甚至比研发费用还要多出800多万元，是四项期间费用中金额最高的。从具体明细上来看，会议费、宣传推广费、业务招待费等诸多项目，显然都与市场推广活动分不开关系（下图）。
整体来看，虽然业务招待费与宣传推广费有降低之势，但会议费的增多同样存在“暗箱操作”的可能。由此在审核问询函中，交易所要求公司说明会议费、宣传推广费主要支付对象，而在北芯生命所给出的前五大支付对象当中，就似乎藏有猫腻。
2021年至2023年，众智(北京)国际会议展览有限公司（以下简称“众智北京”）始终是北芯生命会议费及宣传推广费排名第一或第二的主要推广服务商，重点在于，2021年及2022年众智北京约有60%的收入都是来自北芯生命，相当于主要是为北芯生命提供服务。
无独有偶，成立于2021年6月21日的艺美唯创品牌设计(北京)有限公司（以下简称“艺美唯创”），当年就与北芯生命产生70.15万元的交易，以及2021年及2022年，艺美唯创约70%的收入来自于北芯生命（下图）。
此外，招股说明书里面明确披露，境外推广服务商Rodrigo Montiel Ruiz为北芯生命关联方且主要为北芯生命服务。
显然，从北芯生命前五大推广服务商合计占会议费及宣传推广费的20%-34%来看，公司推广服务商呈数量多、单家合作费用较低的情况，但前五大推广服务商里就有三家比较异常，说明交易所对公司该类费用“是不是真的存在不当的利益输送”的质疑并不是捕风捉影。
如今的北芯生命，近七成收入由IVUS这个“顶梁柱”一手撑起，FFR日渐式微，其他新品迟迟接不上档；砸钱营销，会议费、推广费疑涉利益输送，合规性在监管红线边缘摩擦。公司未来发展如何，是否值得投资者着重关注，就让我们共同来见证吧。
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